为确保辖区网络销售医疗器械质量安全，进一步促进医疗器械网络销售市场健康发展，切实保障人民群众用械安全，近日，栖霞区市场监管局马群分局在辖区内开展了医疗器械网络销售行为专项检查。

线上线下双规并进，织密质量监管网络。线上重点检查医疗器械网络销售企业是否在其主页面显著位置公示证照信息，是否按照要求展示产品注册备案信息，产品介绍、功效宣称等是否存在违规信息。严厉打击未经许可（备案）在网上销售医疗器械或网络销售未经注册（备案）的医疗器械产品等违法违规行为；严厉打击虚假、夸大宣传等误导消费者的行为，规范商家宣传用语，维护公平竞争的市场秩序。线下重点检查医疗器械网络销售企业是否建立健全质量管理制度，进货渠道是否合法、供货方资质证件是否齐全有效、产品合格证是否合规、购销记录是否完整等，督促医疗器械经营者严格落实主体责任，及时开展自查自纠。在检查过程中，执法人员还向企业宣贯了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规，督促指导经营主体掌握医疗器械网络销售法规要求，严把医疗器械质量安全关。

法规培训精准施策，夯实主体合规根基。马群分局组织辖区医疗器械网络销售企业召开《医疗器械经营质量管理规范》线上视频培训会，对《医疗器械经营质量管理规范》的重点章节进行解读，并结合日常检查，对常见问题进行深入解答，帮助企业强弱项、补短板。

闭环整改长效督导，筑牢风险防控屏障。截至目前，马群辖区87家相关经营主体已完成年度自查工作，执法人员现场检查企业13家，对检查中发现的问题，及时向医疗器械经营主体发出警告，消除苗头性、倾向性问题，防范违法违规问题发生。下一步，马群分局将继续加大网络销售医疗器械监管力度，全面提升企业医疗器械质量管理水平和风险隐患排查能力，切实保障网络销售医疗器械质量安全。