年产25kg胰高血糖素样肽-1类似物及800万支胰高血糖素样肽-1类似物注射剂项目

南京经济技术开发区兴和路5号

美药星(南京)制药有限公司

江苏润环环境科技有限公司

拟投资20000万元在现有厂房内，利用现有设备，新增部分设备，采用发酵、层析、溶解、冻干等工艺建设1条生物药品制造生产线，采用配液、过滤、灌装、灯检等工艺建设1条制剂生产线，项目建成后可达年产25kg胰高血糖素样肽-1类似物及800万支胰高血糖素样肽-1类似物注射剂的生产规模。

（1）废水：本项目生活污水、食堂废水、工艺及清洗废水、废气处理废水、设备冲洗废水、发酵失败产物（废水）经厂内污水处理站处理达接管标准后与纯水制备弃水、循环冷却水定期排水、蒸汽冷凝水一起接管南京开发区污水处理厂，经污水处理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（DB32/4440-2022）表1中C标准和表4中标准后，达标尾水经兴武大沟排入长江，对周围水环境影响较小。

（2）大气环境：本项目生产过程中产生的发酵废气经管道密闭收集、沉淀离心产生的HCl废气经集气罩收集后通过现有碱液喷淋+汽水分离+活性炭吸附处理后经24m高的XG-FQ-03排气筒排放；胰高血糖素样肽-1类似物生产时溶解过滤、低压层析-1/2、酸沉、溶解、沉淀水洗、溶解冻干、中和、高压层析-1/2、冻干工序产生的有机废气、HCl、氨气经集气罩收集后通过现有碱液喷淋+汽水分离+活性炭吸附处理后经现有24m高的XG-FQ-04排气筒排放；胰高血糖素样肽-1类似物注射剂生产时配液工序产生的有机废气经集气罩收集后通过现有水喷淋+汽水分离+活性炭吸附处理后经现有15m高的XG-FQ-08排气筒排放；乙醇储罐大小呼吸废气经储罐呼吸阀处设置的集气罩收集后通过现有水喷淋+汽水分离+活性炭吸附处理以后经22m高的XG-FQ-05排气筒排放；危废库废气密闭负压收集后通过现有水喷淋+汽水分离+活性炭吸附处理以后经15m高的WFK-01排气筒排放。

本项目无组织废气主要为各车间、储罐区、危废库未被收集的废气、乙醇装载废气。经预测，本项目有组织及无组织废气均能达标排放，且对周围环境影响较小。

1. 噪声：本项目噪声主要来源于新增沉降式离心机、分散乳化器等，经距离衰减、建筑物隔声等措施后，厂界昼夜噪声均可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。

（4）固废：本项目生产过程中产生的固体废物包括危险固废和生活垃圾，其中危险固废废滤芯/膜、废有机溶剂、废树脂、不合格品、原料包装内袋、废手套、废抹布、废硅胶管、污泥、废活性炭、废试剂瓶、废机油、废含汞灯管委托有资质单位处置，职工生活垃圾环卫清运。本项目产生的固废经妥善处理、处置后，可以实现零排放，对周围环境及人体不会造成影响，亦不会对环境产生二次污染，所采取的治理措施是可行的。

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